吉伦泰公司研制的靶向整合素αvβ3治疗核药获批IND,创新实力再进阶
发布时间:2026-09-01 浏览次数:33次

近日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——北京吉伦泰医药有限公司(简称“吉伦泰公司”)取得重要研发进展,其自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(通用名:¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND),拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。

 

这是继今年4月吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹Tc-3PRGD2获批上市后,吉伦泰公司围绕该靶点的又一重大突破。此次获批IND标志着吉伦泰公司创新核药研发成功从诊断端向治疗端延伸,推动针对整合素αvβ3靶点的诊疗一体化的研发布局逐步落地。

 
在正式获批IND之前,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液已在研究者发起的临床试验(IIT)中展现出积极的临床应用潜力,相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以快速口头报告形式发布,获得国际学术界的高度关注。
 
该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种,并且这些患者大多为临床预后较差、缺乏有效治疗手段的终末期癌症患者。
 
研究结果显示,全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率(DCR)为90%。亚组分析表明,接受至少3个周期治疗的患者中,50%达到疾病稳定(SD),20%达到部分缓解(PR),该亚组的DCR为70%。在接受至少2个周期治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.4个月,中位总生存期(OS)为18.5个月。整体来看,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2在多种终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与缓解效果,且整体耐受性良好。
 
整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中呈高表达状态,而在正常组织中表达水平较低,这一靶点特征使¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2具备覆盖多种实体瘤的广谱治疗潜力。事实上,整合素αvβ3靶点被发现近40年来,全球范围内约有近50个针对此靶点的研发管线[1],但始终处于“有研究、无产品”的状态,直到今年4月,吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3的显像核药⁹⁹Tc-3PRGD2获批上市,才真正打破了这一长期僵局,⁹⁹Tc-3PRGD2成为我国首个自主研发获批的1类创新核药。此次¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2获批IND,意味着吉伦泰公司在同一靶点上实现诊疗一体化,充分验证了吉伦泰公司在核药领域的持续研发实力。
 
吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立,核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”,建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的核药研发平台,在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物、靶向治疗药物,形成了从基础研究到临床转化的完整创新链条。
 
此次¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2获批IND,也是百洋在创新药投资孵化领域取得的又一重要阶段性成果。2022年,百洋战略投资吉伦泰,正式切入创新核药领域。作为产业投资人,百洋充分发挥自身产业资源优势,在研发推进、临床转化、注册申报及商业化等环节赋能协同,助力吉伦泰打通从创新研发到临床应用、市场落地的衔接壁垒,推动创新成果加速走向创新应用。
 
目前,百洋已在肿瘤、抗器官纤维化、心血管疾病等领域形成多元布局,孵化出多家具备核心技术优势的高成长性科创企业。未来,百洋将继续依托产业生态协同优势,持续赋能早期创新成果落地,推动更多国产原创、高临床价值的医学创新产品惠及广大患者,切实以科技创新优化医疗场景。
 

参考文献

[1] ClinicalTrials.gov. Search Results for: αvβ3 [DB/OL]. [2026-08-31].

 https://clinicaltrials.gov/search?term=%CE%B1v%CE%B23&viewType=Card&rank=1&page=1&limit=10&sort=@relevance.

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