日前,百洋医药集团、百洋众信基金投资企业同心医疗自主研发的新一代植入式左心室辅助系统(LVAD,即人工心脏)——CH-VAD Plus正式上市,并在国内顶尖心脏中心顺利完成首例患者植入。该产品进一步丰富了同心医疗的人工心脏产品矩阵,为患者带来更便携、更安心的创新解决方案,也标志着公司技术实力与服务体系同步迈上新台阶。

全磁悬浮植入式左心室辅助系统CH-VAD Plus
心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据世界卫生组织统计,全球心力衰竭患者超6000万。心衰一经确诊,5年死亡率50%,与恶性肿瘤生存率相当。心脏移植是治疗晚期心衰的有效手段,但全球心脏移植数每年仅数千例。由此,人工心脏植入成为当前大规模治疗心衰的唯一手段。
作为中国人工心脏市场的技术突破者和先行者,同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏CH-VAD于2021年获批上市,是中国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏。作为中国首个、全球唯二的全磁悬浮人工心脏产品,CH-VAD核心部件血泵采用国际首创的分立式磁悬浮与电机单元设计,结合优化的流体力学设计,实现卓越的血液相容性。在高效泵血的同时,最大程度减少血细胞损伤,显著降低泵内血栓、中风、消化道出血等不良事件的发生率,提高患者长期生存率,改善生活质量,在全球范围内已挽救上千名心衰患者的生命。
此次获批上市的CH-VAD Plus是公司在CH-VAD的基础上,持续根据临床应用情况和反馈优化、完善产品的功能与使用体验的下一代产品,CH-VAD Plus进一步提高了系统安全性和使用舒适性,具有更为简洁、便携与易用的体外部件。
针对临床实际需求,CH-VAD Plus全面优化了穿戴方案。其结构更加简洁轻便,日间仅需携带一块外部电池和一台控制器,大幅减轻患者佩戴负担。在供电安全方面,设备控制器内置独立备用电池,可在外部电源意外断开时持续供电。此外,产品针对居家及夜间使用场景升级了报警逻辑:即便控制器被衣物、被褥等遮挡,适配器仍可同步发出声光报警,确保患者及时感知风险。配合此次升级的全新充电装置和远程数据管理功能,CH-VAD Plus将为患者居家使用和医院随访提供更多便利。

CH-VAD Plus产品主要组成示意图
此外,公司还通过国内外临床和专家资源不断推动VAD诊疗的多学科体系建设,推动公司建立具有国际水准临床服务能力的专业化临床团队,同时,大力加强售后模块建设,通过制定标准化全流程服务,推动心衰治疗服务网络建设,实现患者医疗护理的网络共享,为患者长期高质量生活提供保障。
作为我国首个全磁悬浮植入式人工心脏CH-VAD的研发者,同心医疗也已成功实现“出海”跨越,成为首家在美国获批有源植入式医疗器械的中国企业,国际化步伐不断加速,目前已构建起覆盖中国、美国、欧洲的系统化全球布局。未来,同心医疗始将终紧扣临床需求,坚持技术创新与专业服务双轮驱动,将中国领先的医疗方案推向世界。
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